"Натива" защитилась от правообладателей: она сохранила за собой право выпускать дженерики. Комментарий Евгения Орешина для газеты "Коммерсант"

14.11.2018

Англо-шведской фармкомпании AstraZeneca не удалось добиться признания российской «Нативы» недобросовестным конкурентом из-за того, что та указывает на упаковках своего дженерика неверную, по ее мнению, форму выпуска. Судебное решение в пользу «Нативы» подтвердила кассационная инстанция. Эксперты считают, что AstraZeneca пыталась использовать зацепку, для того чтобы сохранить свои позиции на рынке.

AstraZeneca не смогла добиться признания российской «Нативы» недобросовестным конкурентом. На прошлой неделе кассационная инстанция поддержала решение арбитражного суда Московской области, а также десятого арбитражного апелляционного суда, принятое в пользу ответчика. В ноябре 2017 года иностранная компания обратилась в суд с иском к «Нативе», в котором заявила, что та нарушает антимонопольное законодательство из-за указания неверной информации на упаковках дженерика «Формисонид-натив». Истец, являющийся держателем оригинального препарата «Симбикорт Турбухалер» (применяется для лечения астмы), требует заменить указанную «Нативой» форму выпуска «порошок для ингаляций», которая, по его мнению, вводит в заблуждение потребителей, на «капсулы с порошком».

В AstraZeneca не стали комментировать свои дальнейшие планы по этому спору. Заместитель гендиректора «Нативы» Юлия Герасимова подчеркнула, что суд в очередной раз подтвердил правоту компании. По данным DSM Group, продажи оригинального препарата «Симбикорт Турбухалер» за шесть месяцев 2018 года сократились с 1,9 млрд руб. годом ранее до 1,3 млрд руб. При этом продажи дженерика «Нативы» за тот же период выросли с 562,3 млн руб. до 651,8 млн руб. Впрочем, патент AstraZeneca на «Симбикорт Турбухалер» истекает в 2018 году.

Директор IQVIA в России и СНГ Николай Демидов отмечает, что производитель оригинального лекарства будет использовать любую зацепку, чтобы дестабилизировать конкурента, грозящего выводом аналога с более низкой ценой. В случае с нарушением формы выпуска это реальная возможность задержать вывод дженерика на рынок, так как от нее может зависеть и терапия пациентов, и экономика закупок, добавляет господин Демидов.

Кроме этого, на прошлой неделе была подана апелляционная жалоба по еще одному разбирательству между иностранным производителем и «Нативой». Финская Orion Corporation с февраля 2018 года пыталась доказать, что «Натива» нарушила ее права на изобретение, защищенное патентом до сентября 2020 года, зарегистрировав препарат «Левосимендан-натив». Orion Corporation принадлежит оригинальное лекарство «Симдакс», применяемое в лечении острой сердечной недостаточности. Финская компания требовала запретить «Нативе» вводить в оборот свой дженерик до истечения срока патента, но в сентябре 2018 года суд принял решение в пользу ответчика. Теперь Orion Corporation пытается его оспорить.

На запрос “Ъ” в компании не ответили, в «Нативе» от комментариев по этому спору отказались. Советник юридической фирмы Bryan Cave Leighton Paisner (Russia) Евгений Орешин поясняет, что доказать использование запатентованного изобретения в апелляции будет еще сложнее, чем в суде первой инстанции, так как истец не может предоставить новые доказательства. По его мнению, единственный шанс Orion Corporation выиграть процесс — добиться проведения судебной экспертизы, в которой ей было отказано в первой инстанции.

Продажи «Симдакса» за шесть месяцев 2018 года сократились с 85,3 млн руб. годом ранее до 71,3 млн руб., подсчитали в DSM Group. Данных о продажах дженерика «Левосимендан-натив» у аналитиков пока нет.

По словам Николая Демидова, «Натива» последовательно использует в суде эффективный подход к доказательству своей правоты, настаивая на том, что она производит не точно такой же продукт по молекуле, что и у оригинатора, а схожий. Кроме этого, по данным господина Демидова, суд зачастую принимает во внимание, что свои лекарства «Натива» предлагает по более низким ценам, чем у оригинального препарата.

Автор статьи: Мария Котова

Ссылка на источник: https://www.kommersant.ru/doc/3798984

Контакты

По всем вопросам, связанным с публикациями, новостями и пресс-релизами, пожалуйста, обращайтесь:

Ксения Соболева

Руководитель направления по PR и коммуникациям

подписка

Получайте новости об изменениях в законодательстве с экспертными комментариями наших юристов и обзоры актуальных юридических вопросов в соответствии с теми областями права, которые представляют для вас интерес.