Юридическая фирма "Гольцблат БЛП" провела пресс-завтрак "ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ ИНИЦИАТИВЫ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ: ИТОГИ ГОДА".

В рамках мероприятия  обсуждались следующие вопросы:

• Закон "Об обращении лекарственных средств" и сопутствующие постановления правительства. Итоги года, какие проблемы остались неразрешенными?
• Анализ законопроекта "Об основах охраны здоровья граждан", его возможное влияние на бизнес и простых граждан.
• "Закон о защите конкуренции и Закон о госзакупках: обзор тенденций и актуальных проблем, последние интересные примеры применения в фарма отрасли".

В дискуссии  приняли участие СМИ, специализирующиеся на фармацевтической отрасли, представители компаний Bayer и Dr. Reddy's Laboratories Ltd, а также эксперты юридической фирмы "Гольцблат БЛП".

Нина Белозерцева, Руководитель группы здравоохранение и фармацевтика "Гольцблат БЛП", в своем выступлении подвела  итоги принятия  Федерального Закона "Об обращении лекарственных средств" и подзаконных нормативных актов, принятых в целях реализации закона и остановится на ряде проблемных вопросов, которые волнуют фармацевтическое сообщество в связи с принятием закона:

• Необходимость проведения клинических исследований для препаратов ранее обращавшихся на фармацевтическом рынке;
• Вопросы, связанные с ввозом зарегистрированных препаратов для клинических исследований;
• Вопросы ценообразования на препараты из списка ЖНВЛП.

Кроме того, Нина дала краткий анализ основных положений законопроекта "Об основах охраны здоровья граждан", который по сообщениям Минздравсоцразвития будет принят в 2011 году, в частности:

• введение новых понятий "протокол лечения", "оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи", их влияние на фармацевтический рынок;
• регулирование взаимоотношений фармацевтических компаний и медицинских, фармацевтических работников;
• определение понятий "орфанные препараты". 

Николай Вознесенский, Руководитель Антимонопольной практики "Гольцблат БЛП", в ходе пресс-завтрака сделал обзор актуальных событий в сфере антимонопольного регулирования фарма рынка в России и ЕС и провел анализ планируемых изменений в Закон о госзакупках.