Реализация лекарственных средств через Интернет и усиление ответственности за оборот фальсифицированных лекарств

03.04.2020

Юридическая фирма Bryan Cave Leighton Paisner (Russia) сообщает о ряде изменений, связанных с обращением лекарственных средств на территории Российской Федерации.

  1. Государственной Думой принят законопроект о дистанционной торговле лекарственными средствами

    1 апреля 2020 года Государственной Думой был одобрен в окончательной редакции проект Федерального закона № 285949-7 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом».

    Законопроектом предусматривается, что право на дистанционную продажу лекарственных средств получат аптечные организации, обладающие лицензией на розничную торговлю лекарственными средствами и разрешением на розничную продажу лекарственных средств дистанционным способом, выдавать которое будет федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

    Порядок выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом, требования к аптечным организациям, которые могут осуществлять такую торговлю, и порядок ее осуществления, а также правила доставки лекарственных препаратов гражданам будут дополнительно определены Правительством Российской Федерации.

    Не допускается дистанционная продажа лекарственных препаратов:

    • отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат,

    • наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а также

    • спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25 процентов.

    Законопроектом допускается, что рецептурные (но не наркотические или спиртосодержащие лекарственные средства) могут продаваться дистанционно в условиях чрезвычайной ситуации и (или) при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих. Соответствующий порядок и требования к аптечным организациям могут быть определены Правительством Российской Федерации «при возникновении необходимости».

    Законопроект должен быть одобрен Советом Федерации и утвержден Президентом Российской Федерации.

  2. Усиление ответственности за обращение фальсифицированных, незарегистрированных лекарственных средств, лекарственных средств ненадлежащего качества

    Кроме того, 1 апреля 2020 года Президент РФ подписал Федеральные законы № 95-ФЗ от 01.04.2020 «О внесении изменений в статью 238-1 Уголовного кодекса Российской Федерации» и № 89-ФЗ от 01.04.2020 «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях», которые предусматривают повышенную ответственность за распространение фальсифицированных, контрафактных, незарегистрированных или недоброкачественных лекарств с использованием средств массовой информации или информационно-телекоммуникационных сетей, в том числе сети Интернет.

    Состав правонарушения/ преступления
    Ответственность
    Для физических лиц
    Для должностных лиц
    Для юридических лиц и ИП
    ч. 3 ст. 6.33 КоАП РФ
    Реализация фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных, незарегистрированных лекарств или БАДов с использованием сети Интернет (если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния)
    от 75 000 до 200 000 руб
    от 150 000 до 600 000 руб
    ЮЛ.: от 2 000 000 до 6 000 000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток
    ИП: от 150 000 до 600 000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток;
    ч. 1.1. ст. 238.1 УК РФ
    Совершенные с использованием СМИ или информационно-телекоммуникационных сетей, в т. ч. сети Интернет, производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств или медицинских изделий, либо незаконные производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации в целях сбыта незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных биологически активных добавок, содержащих не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции, совершенные в крупном размере
    - Принудительные работы на срок от 4 до 5 лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок от 2 до 3 лет или без такового либо
    - лишение свободы на срок от 4 до 6 лет со штрафом в размере от 750 000 до 2 500 000 руб. или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от 1 года до 2 лет или без такового и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до 4 лет или без такового.

Контакты

По всем вопросам, связанным с публикациями, новостями и пресс-релизами, пожалуйста, обращайтесь:

Ксения Соболева

Руководитель направления по PR и коммуникациям

подписка

Получайте новости об изменениях в законодательстве с экспертными комментариями наших юристов и обзоры актуальных юридических вопросов в соответствии с теми областями права, которые представляют для вас интерес.